ISO 14698-2:2003 第1号技术勘误表 洁净室及受控环境 第2部分：生物污染控制

这份文件是国际标准化组织（ISO）发布的关于洁净室和相关受控环境的第2部分标准ISO 14698-2:2003的第1号技术勘误表（Technical Corrigendum 1），发布日期为2004年11月1日。技术勘误表是对原有标准文件的更正或修订，以确保标准的准确性和一致性。

内容概述

1. 范围：技术勘误表针对的是ISO 14698-2:2003标准，即“洁净室和相关受控环境 第2部分：生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评估和解释”。
2. 更正内容：

• 在第3.1条中，删除了“microbiological”（微生物学）一词，修改了行动水平的定义，使其现在读起来如下：“用户在受控环境中设定的水平，一旦超出，需要立即进行干预，包括调查原因和采取纠正措施。”
• 在第3.2条中，用以下定义替换了现有定义（与ISO 14698-1:2003的第3.1.2条保持一致，注释不变）：“用户为受控环境设定的水平，提前预警可能的偏离正常条件，一旦超出，应增加对过程的关注。”
• 在第3.10条中，用以下定义替换了现有定义：“潜在的危害源”。
• 在第3.13条中，用以下定义替换了现有定义（与ISO 14698-1:2003的第3.1.20条保持一致）：“用户为常规操作设定的预定微生物水平，出于用户自身目的。”

1. ICS分类：13.040.35。
2. 参考编号：ISO 14698-2:2003/Cor.1:2004(E)。

技术勘误表的主要目的是为了纠正原标准文件中的错误，提供更精确的定义和指导，以便于标准的使用者能够正确理解和应用。